醫療器械CDMO（ Contract Development and Manufacturing Organization，即合同研發(fā)生產(chǎn)組織，屬于醫療器械外包服務(wù)的主要類(lèi)型之一。醫療器械注冊人制度（MAH）全面實(shí)施，即允許醫療器械注冊人（注冊證持有人）通過(guò)委托合規的生產(chǎn)平臺的方式獲得產(chǎn)品注冊審批上市，從而優(yōu)化了資源配置，加快創(chuàng )新醫療器械產(chǎn)品上市進(jìn)程。
▍ 每一個(gè)環(huán)節的突破，都會(huì )帶來(lái)十倍以上的價(jià)值增值。整體集約化運營(yíng)生產(chǎn)，提高效率。
◎ 醫療器械CDMO 一站式服務(wù)
公司基于醫療器械注冊人制度打造了合規的專(zhuān)業(yè)生產(chǎn)服務(wù)平臺——醫療器械CDMO轉化中心，打造完整的醫療器械公共服務(wù)中心，包含技術(shù)平臺、信息平臺和市場(chǎng)平臺。
通過(guò)醫療器械注冊人制度及CDMO服務(wù)，可以大大提升產(chǎn)業(yè)化速度，提高專(zhuān)業(yè)度，幫助優(yōu)秀的技術(shù)型醫療器械企業(yè)減少研發(fā)生產(chǎn)運營(yíng)成本、縮短產(chǎn)品上市周期、提升項目轉化成功率、提高產(chǎn)品注冊通過(guò)率，高效推進(jìn)醫療器械的產(chǎn)業(yè)化。
◎ 醫療器械CDMO杭州CDMO敏捷智造中心
◎ 全球化布局醫療器械創(chuàng )新中心，
建立技術(shù)轉移和交流的雙向平臺
差異化發(fā)展策略：吸引全球知識產(chǎn)權及技術(shù)人才來(lái)到中國，并把中國智造推向世界市場(chǎng)。專(zhuān)注于引入、對接全球資源，匹配各方需求，關(guān)注增量資源的落地和發(fā)展。
◎ 國際化產(chǎn)業(yè)布局和投資
已在加拿大投資高科技生命健康企業(yè)INVP+MMB
自2022年起，公司在加拿大投資Innovate Phytotechnologies Inc.以及Melius MicroBiomics Inc.兩家高科技生命健康企業(yè)，專(zhuān)注于分子生物學(xué)，生物制藥，天然保健品及菌群研究等方向的創(chuàng )新研究。
2023年，IPI實(shí)驗室獲得標準和非標準分析測試、基因組學(xué)、產(chǎn)品配方和開(kāi)發(fā)以及活性藥物成分(API)和專(zhuān)利知識產(chǎn)權創(chuàng )造許可，成為加拿大衛生部監管領(lǐng)域中最前沿的第三方實(shí)驗室與生產(chǎn)公司之一。
一體化全譜分析實(shí)驗室服務(wù)包括：
生物安全等級2(BSL 2)
獲得標準和非標準分析測試、基因組學(xué)、產(chǎn)品配方和開(kāi)發(fā)以及活性藥物成分(API) 和專(zhuān)利知識產(chǎn)權創(chuàng )造許可。
◎ 大健康全球戰略
License in 和 License out
◎ 大健康全球化產(chǎn)品
MagRehab磁刺激康復儀器
德 國
MagRehab 磁刺激康復儀器是一種針對腰椎間盤(pán)突出而設計的創(chuàng )新型的康復醫療產(chǎn)品。
該產(chǎn)品基于個(gè)性化的生物力學(xué)數據庫，由人工智能數據分析的精準電磁控制系統，設計有2個(gè)磁控終端，根據不同用戶(hù)的作用部位和參數指標，通過(guò)人工智能計算生成針對性的控制程序，精準發(fā)射電磁刺激，對目標區域進(jìn)行精準的作用，改善組織的微循環(huán)和組織代謝，降低慢性炎癥影響，有利于細胞外基質(zhì)和肌細胞的恢復，極大改善腰椎間盤(pán)突出帶來(lái)的不良影響。
早產(chǎn)診斷裝置
英 國
公司是一家專(zhuān)注于嬰兒健康的項目，致力于解決早產(chǎn)的全球性問(wèn)題。他們的創(chuàng )新診斷設備旨在提供準確、易于獲取的解決方案，以幫助所有母親，無(wú)論其早產(chǎn)風(fēng)險水平如何。
全球每年有1500萬(wàn)早產(chǎn)兒出生，市場(chǎng)規模龐大且增速較快。公司的診斷設備準確性高并易于獲取，能夠提供精準的診斷結果，為所有母親提供了便利的診斷服務(wù)。
目前該診斷設備已經(jīng)在英國、歐盟、美國、阿聯(lián)酋、以色列等國家獲得了專(zhuān)利和商標，具備較強的市場(chǎng)競爭優(yōu)勢。
無(wú)針藥物遞送系統
日 本
注射器市場(chǎng)規模超100億，耗材每年市場(chǎng)規模超40億，胰島素器械市場(chǎng)規模增速20%。
目前項目的專(zhuān)利技術(shù)與核心元器件進(jìn)口自日本，蘇州企業(yè)負責生產(chǎn)與銷(xiāo)售，日本企業(yè)負責研發(fā)和產(chǎn)品升級。借助日本藤堂現有的技術(shù)以及公司的科研能力，可降低研發(fā)費用，縮短研發(fā)周期，實(shí)現競爭優(yōu)勢。
公司創(chuàng )始團隊具備豐富的研發(fā)、產(chǎn)業(yè)化和商業(yè)化經(jīng)驗，對比同類(lèi)型的產(chǎn)品，公司產(chǎn)品具有成本低，重量輕，噪音小的特點(diǎn)。
液體傷口膠
英 國
公司液體傷口膠產(chǎn)品是一種有別于傳統創(chuàng )可貼的新型醫療器械。它主要由成膜材料、溶劑及功能性物質(zhì)組成，通過(guò)涂抹或者噴灑緊緊粘附于皮膚創(chuàng )傷部位，形成半透明保護膜。
產(chǎn)品具有4大特點(diǎn)：
市場(chǎng)領(lǐng)先的覆蓋率：產(chǎn)品0.8ml每個(gè)涂抹器允許傷口閉合體長(cháng)可達30厘米；
采用純辛烷配方，最大限度地提高耐久性和靈活性；
創(chuàng )造親密的皮膚接觸獨特的涂抹器尖端：橢圓形狀允許狹窄或廣泛的應用；
采用有翼的涂抹器，提供安全可控制的粘合劑輸送；
浙公網(wǎng)安備33010802008281號